网站首页

 

中国恩施民族医药网·2005年我国医药行业市场环境状况分析--

首页>>医药市场>>市场动态>>正文内容

聽聽

名企推介
市场动态

电子信箱

 
 
 
 
 
 

2005年我国医药行业市场环境状况分析

发布时间:2005-9-26 23:00:01 作者:邢鹏 来源:慧聪网行业研究院医药市场研究所 阅读:

聽  良好的宏观经济环境是医药经济增长的前提,2005年宏观经济环境在国家提倡科学发展观的调控中,将呈现全面、协调、可持续发展的基本格局。医药行业通过近年来的发展,已步入产业集中度不断提高的上升阶段,发展的内在动力进一步增强。企业必须对所面临的市场环境和挑战有清醒的认识并作出正确的分析判断,研究制定切实可行的策略。
  近期,中国医药商业协会对2005年医药市场环境作出如下分析预测:
  一、医药分销企业的改革与发展面临新的机遇和挑战
  2005年是我国医药流通体制改革继续向纵深发展的一年。一方面,"三项制度"改革的进一步深化,药品集中招标采购将进一步规范完善,药品价格更趋市场化;后GSP时代来临;药品分类管理提速等,将给企业的经营和管理提出更高的要求。随着这些政策的推进,其影响将在2005年充分显现。此外,高举"价格"大旗的平价药店在各地有愈演愈烈之势,目前来看,人气极旺的平价药店在2005年对药价的市场抑制作用将更加强化。卫生部明确表示,从源头上控制医药价格将会是2005年全国医药卫生系统的中心任务之一,这预示着药品降价风潮极有可能在新的一年中延续。因此,企业只有全面分析宏观环境及各种医药改革政策对企业的影响,正确把握市场脉搏及发展方向,才能在变局中赢得生存与发展。
  另一方面,随着我国的入世,外资、外企不断进入我国药品分销市场参与竞争,我国医药分销企业将在规模、资本、网络、业态、效率、管理、营销手段等方面受到来自国际跨国公司的挑战。我国医药分销企业规模小,产业集中度低,国际竞争力弱,企业改革的关键在于应当主动研究在经济全球化大趋势下所面临的机遇和挑战,重新选准在市场中的定位,探索适合自身发展的营销策略和模式。
  二、重组将是制药行业发展与变革的重头戏
  近几年来,受政策因素及市场理性、非理性竞争的影响,医药商业已步入微利时代。未来医药商业的毛利只会下降不会上升,预计由目前的8%-9%逐步降到6%-7%或更低,流通费用率也会由目前的8.75%的水平逐步下降。通过改革与重组,企业组织结构将发生重大变化,一批大企业集团将成为引领我国医药发展的主力军,其生产经营集中度、利润集中度将进一步凸现。因此医药商业企业必须加速改革的步伐,促进企业做大做强。
  目前,我国制药行业正处于并购、重组的高峰期。虽然我国现已是世界原料药第二大生产国,但远非制药强国。在现有4000多家制药企业中,大型企业只有300余家,还有几百家企业存在亏损。我国制药企业数量多,规模小,难以形成规模效应;企业产品低水平重复生产情况普遍,缺乏科研开发能力和市场竞争能力;企业管理水平低,生产能力低,生产成本高。这些情况导致了制药企业之间的恶性竞争,因此,我国制药企业做大做强将只有通过资产并购、重组来实现。
  现在世界排名前25位的制药跨国公司有20家已进入我国。要想在强手如林的市场中立于不败之地,只有形成一定数量的上规模的、科研和市场水平高的大企业,尤其是大力发展拥有自主知识产权的中药和先进的生物工程药,我们的医药产业才可能经受得住加入WTO的冲击。由此,加快兼并重组步伐,扩大医药行业的资产规模,提高国内市场的集中度已成为我国医药行业发展迫在眉睫的问题。未来几年,将是国内医药企业并购、重组年,国内医药强者会愈强,两极分化之势将越来越明显,2005年,这个趋势将会得到进一步强化。
  三、抢占潜在医药市场,提高市场占有率将成为企业经济新增长点
  近年来,人们越来越珍爱健康,提高生活质量的意识越来越强;公共卫生体系建设加快,疾病预防控制体系的不断完善;农村"两网"建设,新型合作医疗制度的建立。这些因素为医药经济的快速发展提供了十分有利的市场契机。城镇职工基本医疗保险制度的全面推进以及人口的自然增长、人口老龄化进程的加快,都将增加对医药产品的需求,从而拉动医药经济的适度增长。
  同时,2004年9月16日,劳动和社会保障部公布了《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004年版)》(以下简称医保目录)。新修订的医保目录,中成药品种由415个增加到823个,增加了98%;西药品种由725个增加到1031个,增加了42%。对于制药企业来说,产品进入医保目录,对产品的市场推广和放大至关重要,并且已经成为行业内估计单品种市场容量的主要非量化指标。
  据统计,我国医疗保险参保人数已经从1998年的1969万人迅速升到2004年8月的11847万人。而这1亿多参保人恰是最有医药购买能力的人群,其医保支出从1999年至2003年,复合增长率达到65%;医保支出占有全国药品销售收入的比重,从1998年的7%上升至2003年的44%。医保市场的潜力可见一般。某产品一旦进入医保目录,如果其适用人群较为广泛,就意味着潜在消费群体将迅速扩张,从而为企业带来主营业务收入的增长。而且,有专家认为,随着未来参保人群的进一步扩大,医保用药在医药消费中所占比重将会继续增加。
  占领潜在的市场,对制药企业来说就是收入的增长。随着社会的发展、城市外围市场的高速成长,企业更应根据卫生资源的重新配置,关注和研究新版医保目录扩容的动态,根据消费需求的多层次变化,加快经营结构的调整,制定品种供应和营销策略。要完善优化供应链,抓好品种、网络、配送服务,强化企业核心竞争力。要瞄准OTC市场、农村市场和社区卫生服务这一阵地,加快开发新的市场领域,扩充网络、扩大市场可供范围,提高市场占有率和覆盖面,以拓展企业经济增长的空间。
  综上所述,医药企业要抓住市场发展契机,按照全面、协调、可持续的科学发展观,认真分析研究医药市场的走势,切实把着力点放在调整结构,深化改革,转变经济增长方式上,扎扎实实做好各项工作。努力培育新的经济增长点,不断改善和提高企业的经济效益,增强抵御风险的能力,力争在深化改革和加强经济结构调整的同时,促进医药经济的适度快速、稳定协调的健康发展。
  信息来源:慧聪网行业研究院医药市场研究所 邢鹏


2009年中国将成为世界第五大医药市场

  目前在我国投资的跨国药企就正在进行着由制造转向研发的战略调整。23日召开的北京市"十一五"时期重点产业发展形势分析会上,北京医药行业协会副会长戴浩森对我国医药行业的特点作出上述阐述。

  专家预测,未来5年中国医药产业整体将保持稳定发展态势。到2009年,产业规模将由2004年的3476亿元增长到7100亿元。届时,中国将成为世界第五大医药市场。

  近年来跨国药企纷纷加快了在华战略调整,著名跨国公司纷纷将高端研发逐渐向中国转移:诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等在中国建立的研发中心已投入运行,全球排名前5位的跨国制药公司辉瑞、强生、诺华、赛诺菲-安万特等最近也宣布将在中国筹建研发中心。

  医药巨头把研发中心搬到中国的原因,戴浩森解释说:"主要原因是中国'物美价廉'的科研人才、临床科研基础、丰富的疾病资源以及中国巨大的市场潜力。

信息来源:北京日报


中药配方颗粒剂 前景光明

  相关背景:所谓"中药配方颗粒",即采用现代科技手段将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。用它组合成方冲服,可作为汤药及中成药之间的补充。

  2001年6月4日,原国家药品监督管理局注册司在北京召开有关专家会议,讨论拟订"中药配方颗粒管理办法"。2001年7月5日《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》正式发布,首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴,并与饮片一样逐步实施文号管理。

  天江药业率先制订了中药配方颗粒的生产质量管理,并于2002年8月通过论证,获取了国内第一张中药配方颗粒GMP证书。

  2002年11月,原国家药品监管局在广州召开"实施饮片文号管理研讨会"。据悉,目前相关的注册管理办法正在酝酿之中,可望在今年年底出台。

  "610个品种,到现在还是作为饮片的身份管理,想要拥有批准文号的身份,估计还要有些时日。"虽然很早就传出饮片要按照成药一样的身份管理,而且配方颗粒本就有诸如"精制饮片"或"科学中药"之类高于普通饮片的评价和称谓,但在国内首批涉足配方颗粒产业化的江苏天江药业有限公司市场部经理王建国的眼中,配方颗粒这块香饽饽吃得并不痛快。

  据了解,中药配方颗粒是2001年4月8日原国家药品监督管理局在杭州召开的论证会上正式命名,并被确认按饮片身份管理后,开始进入产业化试点的。虽然当时一些业内人士欢呼"免煎饮片终于有了准生证",但三年后的今天,记者通过采访发现,中药配方颗粒的产业化之路并不平坦。

坎坷市场路

  据了解,配方颗粒从一出现,就遭遇了业内两种不同的声音。一种声音认为配方颗粒是中药现代化的体现;而另一种声音则认为配方颗粒都是单味药,经过复方配药后,其药效与传统中药分煎合煎的等同性上还有待于研究、论证。"正因如此,配方颗粒的市场发展有些艰涩。"一位业内人士说。

  据了解,原国家药品监管局于2001年在杭州举行了"中药配方颗粒"听证会,会上确立了两家中药配方颗粒的试点生产企业--江苏天江药业和广东一方药业,两家企业的前身都是科研单位。管理部门的用意不言而喻:配方颗粒在某种程度上带有科研的意味,试点是产业化的前奏。王建国介绍,作为最早试点的两家配方颗粒生产厂家之一,天江药业从1994年即开始市场的拓展,但几年下来,比照其他行业的发展速度,天江药业配方颗粒年均15%的增长速度仍然与预期目标有一定差距。

  因为配方颗粒视同饮片管理,而饮片属于医疗保险范畴,所以在很多地方配方颗粒也享有医保身份,搭了饮片的顺风车。"目前,我们的产品在国内30多个省市和国外20多个国家和地区都有分布,包括中国中医研究院东直门医院在内的400多家知名中医院的药房都在使用配方颗粒。我们已有70个比较成熟的品种建立了标准,其他品种的标准还在建立中。但是,整个市场的开发还存在一些困难。"王建国坦言,配方颗粒的技术要求较高,从选购原材料(严格按照药典标准和中国药品生物制品鉴定所标准)到按GMP要求组织生产都是高成本运作,而颗粒的提取比例平均只有10%~15%左右。配方颗粒虽然比等量药材(饮片)的价格高出数倍,但由于生产成本较高,因此仍然属于低利润生产和经营。而且,由于中医传统用药习惯的原因,在有些地方配方颗粒进入医院也有一定阻力。

潜力待拓展

  中国中医研究院研究员周超凡分析,配方颗粒的发展缓慢,其原因一方面可能是成本较高,由于没有进入一些地方的医保目录,消费者要自掏腰包,因此令一部分消费者却步;另一方面,医生和消费者对配方颗粒的认知程度不高也阻碍了市场的发展。"所以,配方颗粒生产厂家在市场开拓中,教育医生和患者的任务还很重。"周超凡说。

  据了解,目前,配方颗粒的生产厂家已经发展为5家(前面提到的两家再加上深圳三九、四川绿色、北京康仁堂),这说明配方颗粒的市场份额正在逐步扩大,"5家企业之间目前也出现了竞争。配方颗粒产业非常需要政策的扶持,整个市场的培育仅靠几家企业的力量是不够的。"王建国说。

  尽管国内配方颗粒产业的发展不尽如人意,但是未来的市场前景已经被业内普遍看好。日本、韩国配方颗粒稳定的市场就是最好的例证。

  "配方颗粒相对于传统的中药汤剂更适应现代快节奏的生活,但其质量可控性、疗效确定性等方面还需要做大量的基础研究工作。"北京中医药大学高学敏教授说。在当年的杭州论证会上,李连达、王永炎、陈可冀院士等若干专家都曾表达过相似的观点。

  深圳津村药业有限公司是日本在华投资的药材加工企业,其中方副总经理刘玉德对配方颗粒的市场前景这样评价:配方颗粒虽然在国内市场开发困难重重,但迟早会占据市场主流。

  而国家食品药品监督管理局有关负责人则明确表示,单味中药浓缩颗粒的研究与应用,有利于中药走向现代化、标准化、产业化、国际化。配方颗粒的应用不是取代饮片,而是对饮片应用的一种补充,是一项有益的探索。虽然需要解决的问题还很多,但其制备与应用,一定是从探索中开始、在争论中发展的。

可以肯定,配方颗粒的产业化脚步会越来越坚实。

信息来源:中国医药报

  "老姜未必最辣":老牌中药的前景分析
  有一种看法,认为中药就像可口可乐、茅台酒一样,品牌越老,发展前景越好。
  的确,品牌对于中药来讲,其重要性不容置疑;在同等条件下,品牌无疑能带来产品的溢价能力和经营的稳定性。但必须认识到,中药不同于一般消费品,"功效"始终是第一要素,品牌永远从属于功效。这里的功效包涵治疗效果、服用便利度等多重因素。制药业的永恒主题就是老药不断被功效更佳的新品种替代,差异仅在替代的程度和快慢。虽然老中药的安全性和有效性已得到长期的临床验证,但并不保证其长此以往的价值。实际上,在中国,传统中药一直处于被逐步替代的过程之中,近代是被西药边缘化,现阶段则受到新型中药冲击。这种替代的背后有其环境基础(节奏慢的农业社会向节奏快的工业社会演变),功效推动(更强调速效、方便和针对性),是一种趋势。虽然不少老字号延续百年依然生存,但回头看看,它们在中国的市场份额经历了多大的萎缩。因此,从中药发展的远景看,"老姜未必是最辣的"。

  在一段时期内,传统中药即使不经改造,也还有可挖掘的市场空间。背后的基础来自两方面。一是中国医药消费市场的总体增长(所谓水涨船高),二是由于管理机制、观念等方面的原因,国内一些中药企业的品牌效益还未充分挖掘和体现,在加强营销力度、扩大终端网络后,中短期内,其传统品种的销售额有望再上台阶。
  但是,传统中药的品牌挖掘空间受制于一个看不见的"玻璃天花板"。这个天花板由产品的传统特性所决定(如起效慢、服用不方便、缺乏明确适应症等)。理论上存在的中药潜在消费群体中,很大一部分还未购买的原因来自传统中药这些固有的缺点,而这类潜在购买力是难以通过品牌的辛勤耕作而转变为实际消费的。
  因此,虽然由于历史、民族和文化的烙印,中药被赋予一些与众不同的光环(如品牌的不可复制,资源的不可再生等),但从药品的功效需求来看,它与化学制剂药其实没有本质上的不同。所以,和其他制药企业一样,中药真正的发展力来自创新。这包含剂型改良、工艺现代化、产品创新等多个层次。创新是中药摈弃固有缺陷,将潜在的需求转化为实际消费的必由之路。因此从发展的角度,对中药的关注不应执着于其"老",而需聚焦于其"新"。从长远的眼光,老字号的持续发展力不是由现有的继承产品和招牌决定的,而是取决于在此基础上的不断推陈出新。

信息来源:全景网络
从德国药品监管体制看中药进入德国前景

德国的药品管理体制

  (一)主管部门 德国联邦和州药品管理部门对药品的生产和流通实行联合监管。联邦和各州药品管理部门分工明确,各司其职。联邦一级的药品管理部门有联邦卫生与社会保障部、联邦药品与医疗用品研究所(BfArM)、联邦血清与疫苗管理局(PEI,Paul-Ehrlich-Institut)及联邦消费者健康保护与兽医学研究所(受理兽药注册申请)。其主要任务有:受理药品注册申请,颁发药品上市许可证;负责对血清、疫苗和试验性过敏原(Testallergenen)进行检测;负责药典的编写;对怀疑有损害健康副作用的药品颁发召回指令等。各州药品主管部门的核心任务是:颁发药品生产许可证;颁发药品进口许可证;对药厂进行定期视察监督;对市场上的药品进行抽检;监督药品临床试验和药品广告等。

  (二)药品质量监控措施
  1.各州药品主管部门原则上每两年对制药厂和药房进行一次抽查。检查一般在正常的营业时间内进行,且不需事先通报。每次检查的结果必须要有书面备案。
  2.在药品上市后进行跟踪检验,5年内至少要在官方实验室里对药品做一次质量检测。
  3.实行药品不良反应报告制度。所有药品生产和经营企业及医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

中药进入的前景
  迄今为止,我国研制的药品,无论是西药还是中药,均未在欧盟成功注册。目前,我国制药厂和医保进出口公司向欧盟出口的只是医药原料。因为相对药品注册,德国和欧盟对医药原料的进口管理宽松些。供货商只需委托当地进口代理向德国地方卫生和药品主管部门(获准后只能向德国出口)或向设在斯特拉斯堡的欧盟药物审查委员会申请CEP证书(欧洲药物证书,适用于欧盟所有成员国)。申请CEP证书时需提供两个DMF文件(药物制造文件),一份是公开的,由进口代理递交,另一份是保密的,由供货商直接寄给成员国地方卫生和药品主管部门或欧盟药物审查委员会。DMF文件需按固定格式和要求提供。
  就中药而言,目前只有少数中成药获得了在德国和欧盟市场上作为"保健食品"销售的许可证。欧盟2004年24号"关于修订欧盟传统植物药注册程序的指令",为我国中药以传统植物药品身份进入欧盟市场提供了可能,该指令同时规定传统植物药品注册时不需提供临床试验证明。欧盟各成员国须根据本国情况在2005年10月前将该指令纳入本国药品法后加以实施。欧盟为此将设立由植物药品专家组成的"欧盟植物药品委员会",负责制定植物原料及其用途的名录,编纂欧盟植物药典。但传统植物药品获得欧盟上市许可必须符合以下条件:
  (一)传统植物药必须具备在欧盟境内应用30年以上的证明,或在欧盟内已应用15年、在欧盟外应用30年以上的证明;
  (二)传统植物药的上市许可申请人和业主必须在欧盟境内有分支机构,出口植物药的生产厂家必须通过欧盟的药品生产和质量管理规范(GMP)审查;
  (三)传统植物药不能含有非植物药成分,在申请注册时必须提供用于药品质量鉴定的物理、化学、生物和微生物检验与分析报告。
  (四)由于传统植物药在申请注册时不需提供临床试验证明,因而在标识上必须注明"该植物药的效力未经临床证明"。
  由此可见,欧盟2004年24号指令既为我国中药以传统植物药品的身份进入德国和欧盟市场提供了可能,同时又为中药进入欧盟市场筑起了一道很高的门槛。

 

[相关内容]

2005年四月成都荷花池药材市场动态分析
2005年全球植物药市场将突破260亿美元

 

 

网站首页 网站首页 在线留言 在线留言 关于我们 关于我们

关于我们┊网站声明

版权所有:恩施自治州道地药材民间医药开发研究所

鄂ICP备05025620号


 

通信地址:湖北省恩施市舞阳大街四巷61号
邮政编码:445000
联系电话:13235449717
网站信箱:
info@e-fm.com.cn ywzh321@163.com