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炮制的质量要求和贮藏保管·中药及炮制品的贮藏保管

发布时间:2005-10-17 15:07:41 作者:未知 来源:不详 阅读:

  陈嘉谟在《本草蒙鉴》中指出:"凡药贮藏,宜常提防,倘阴干、暴干、烘干,去尽去湿,则蛀蚀霉垢朽烂不免为殃,……见雨久着火频烘,遇晴明向日旋曝。粗糙悬架上,细腻贮坛中。"以上可见,历代医家对饮片的贮存是十分关注的。
  众所周知,饮片的贮存保管是否得当,直接对药物质量产生影响,进而关系到临床用药的安全与有效,因此,决不可等闲视之。

  一、贮藏中的变异现象
  (一)虫蛀
  虫蛀是指中药及其炮制品有被蛀蚀的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂痕处以及碎屑中发生。虫蛀的饮片有圆形洞孔,严重的被蛀空而成粉末。花类药被虫蛀后,可使整个花瓣散乱;有些比较细小的药物还会被虫丝缠绕成串状或饼状;动物类药物的皮、肉、内脏被蛀空,实践证明被虫蛀的药物,虽然残留有被蛀蚀部分,但因已受虫体及其排泄物的污染,且内部组织遭到破坏,重量减轻;另一方面由于害虫在生活过程中能分泌出水分和热量促使药物发热、发霉、变色、变味,致使药物失去部分或大部分有效成分,严重影响成品的质量。药物中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分,是害虫生长繁殖有利的营养来源,最易生虫。
  (二)发霉
  中药贮藏的最大问题,一是霉变,二是虫蛀。其中以霉变危害最大。我国地处温带,特别是长江以南地区,夏季炎热、潮湿,药材最易发霉。中药材大都是植物的花、果、叶、根、茎以及兽、虫、鱼等有机体,含有丰富的养料,如脂肪、蛋白质、糖类、维生素、水分等,因此,极适合于霉菌的繁殖和生长。
发霉是指药物受潮后在适宜温度条件下其表面或内部寄生和繁殖了霉菌。开始时先见到许多白色毛状、线状、网状物或斑点,继而萌发成黄色或绿色的菌丝,这些菌逐渐分泌一种酵素,溶蚀药材组织,使很多有机物分解,不仅可使药材腐烂变质,而且有效成分也遭到很大的破坏,以致不堪药用。故药物发霉后,即使经过整理,把霉去掉,也会使药材色泽变黯,气味变淡薄,并带有霉的气味。俗话云:"霉药不治病",足以说明发霉对药物危害的严重性。
  (三)泛油
  泛油又称"走油"。是指药物中所含挥发油、油脂、糖类等,因受热或受潮而在其表面出现油状物质和返软、发粘、颜色变浑,发出油败气味等现象。药物泛油是一种酸败变质现象,影响疗效,甚至可产生不良反应。
含油质多的药物,常因受热过高而使其内部油质易于溢出表面而造成走油现象,如杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁、当归、炒苏子、炒莱菔子、炒酸枣仁等。含糖量多的药物,常因受潮而造成返软而"走油",如天冬、麦冬、玉竹、牛膝、黄精、熟地等。
  (四)变色
  变色是指药物的天然色泽起了变化,各种药物都有固有的色泽,也是检查中主要的质量标志之一。由于保管不善,常使某些药物的颜色由浅变深,如白芷、泽泻、天花粉、山药等;或由白色变为黄色,由深变浅,如黄芪、黄柏等;或由鲜艳变黯淡,如花类金银花、菊花、红花、腊梅花等,及一些叶类药大青叶、荷叶、人参叶等。因此,色泽的变化不仅改变药物的外观,而且也影响药物内在的质量。
  (五)气味散失
  气味散失是指药物固有的气味在外界因素的影响下,或贮存日久气味散失或变淡薄。药物固有的气味,是由各种成分组成的,这些成分大多是治病的主要物质。如芳香性药物薄荷、荆芥、细辛、香薷、白芷、冰片等,其有效成分也随着气味的散失而受到不同程度的减少。因此,气味散失也是药物质量受到严重影响的标志。
  (六)风化
风化是指某些含结晶水的矿物类药物,因与干燥空气接触,日久逐渐脱水而成为粉末状态。风化了的药物是由于失去了结晶水,改变了成分结构而发生的,其质量和药性也随之改变。易风化的药物有芒硝、硼砂等。
  (七)潮解溶化
  潮解溶化是指固体药物吸收潮湿空气中的水分,并在湿热气候影响下,其外部慢慢溶化成液体状态,如咸秋石、硇砂、青盐、芒硝等药物。这些药物一旦变异后更难贮存。
  (八)粘连
  粘连是指某些熔点比较低的固体树脂类药物,受潮后粘连成结块。如乳香、没药、阿魏、芦荟、儿茶、阿胶、鹿角胶、龟板胶等。
  (九)挥发
  某些含挥发油的药物,因受温度和空气的影响及贮存日久,使挥发油挥散,失去油润,产生干枯或破裂现象,如肉桂、沉香、厚朴等。
  (十)腐烂
  腐烂是指某些鲜活药物,因受温度和空气中微生物的影响,引起发热,有利于微生物繁殖和活动而导致腐烂,如鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲等。药物一经腐烂,即不能再入药。

  二、变异的自然因素
  中药炮制品在贮存过程中发生虫蛀、发霉、泛油、变色变味等变异现象,因素很多,其中主要的是日光、空气、温度、湿度、霉菌、虫害等因素的直接或间接影响,使炮制品产生复杂的物理、化学和生物化学的变化。变化的速度和程度与本身的性质、质量以及外界自然因素作用强弱有关系。
影响炮制品质量变异的自然因素,主要归纳为以下几方面。
  (一)空气
  炮制品在贮藏过程中,总要与空气接触。空气乃是氮、氧、氢和其他气体(氖、臭氧等)的混合物。空气中并混有少量的水蒸气、二氧化碳、灰尘等。其中氧和臭氧对药物的变异起着重要作用。臭氧在空气中的含量虽然微少,因为臭氧作为一个强氧化剂,可以加速药物中有机物质,特别是脂肪油的变质。因氧气的作用而引起的化学变化是颇为复杂的,在自然条件下是某些药物中的挥发油、脂肪油、糖类等成分氧化、酸败、分解,使药物表面呈现浸油状的变质现象,俗称"泛油";使花类药物易变色,气味散失;也能氧化矿物药,使灵磁石变为呆磁石。
  药物经炮制加工制成饮片,改变了原药材的形状,不同规格的饮片与空气接触面积较原药材大,更容易发生泛油、虫蛀、霉变等变异现象。因此,饮片一般不宜久贮,贮存时应包装存放,避免与空气接触。
  (二)温度
  药物在贮存过程中,外界气温的改变,对药物变质速度也有很大的影响。一般来说,药物的成分在常温(15~20℃)条件下是比较稳定的,但随着温度的升高,则物理、化学和生物的变化均可加速。若温度升高,将加速物质分子的运动,促使药材的水分蒸发,以致降低含水量和重量;同时加速氧化、水解等化学反应,促使化学成分迅速变质。如含油脂多的饮片就会因受热而使油脂分解引起泛油;含挥发油多的,受热后促使挥发油挥散,使芳香气味散失;外表油润的炮制品,因受热和空气的影响而引起外表失润,动物胶类药和部分树脂类药物,因受热而易发软,粘连成块。但是温度过低,对某些新鲜的药物如鲜石斛、鲜芦根等,或某些含水量较多的药物,也会发生有害的影响。
  (三)湿度
  空气的湿度是随晴雨、冷暖而改变的,湿度是影响药物质量的一个极重要因素。它不仅可引起药物的物理变化和化学变化,如含水量、化学成分、外形或体态发生改变,而且能导致微生物的繁殖及害虫的生长。一般炮制品的绝对含水量控制在7℅~13℅,炮制品本身能否保持正常的含水量,这和空气中的湿度有密切关系。如果贮存容器不当,包装不好,吸收了空气中的水分,含水量即会增高。对于含淀粉、粘液质、糖类等成分怕潮易霉的药物,受潮后就容易发生霉变。对于含盐类矿物药,在潮湿空气影响下易潮解、溶化。对于蜜炙药物,特别容易吸湿、粘连,吸湿后药物表面极易生霉。对于盐炙类的药物,很容易吸收空气中的水分而变潮,继而生霉。对于一些粉末状的炮制品更易吸潮而粘连成块。然而相对湿度在不达60℅时,炮制品的含水量又易逐渐降低,对含结晶水的药物易失去结晶水而风化。所以要使炮制品在贮存保管中保持质量不变,必须按其不同性质,调节适当的温、湿度分仓保存。
  (四)日光
  日光是一种可见的辐射波,日光的照射,由于其红外线的热力作用,必然会引起温度的升高,所以日光是使药物变色、气味散失、挥发、风化、泛油的因素之一。在日光的直接或间接照射下,对很多药物炮制品的色素有破坏作用,使它们变色而影响质量。如玫瑰花、月季花、红花、蜜炙款冬花等花类药,常经日光照射、不仅色泽渐渐变暗,而且变脆,引起散瓣。又如当归、川芎、薄荷等含芳香挥发性成分的药,常经日光照射,不仅使药物变色,而且使挥发油散失,降低质量。
  (五)霉菌
  霉菌的生长繁殖同所有的生命体一样,深深地受着环境的影响,一般室温在20~35℃,相对湿度在75℅以上,霉菌极易萌发为菌丝,发育滋长,溶蚀药物组织,使之发霉、腐烂变质而失效。尤以含营养物质的饮片,如淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等,极容易感染霉菌而发霉、腐烂变质。
  (六)虫害
  药物害虫的发育和蔓延,是根据环境内部的温度、空气的相对湿度以及药材的成分和含水量而定。一般而论,温度在18~35℃,药材含水量达13%以上及空气的相对湿度在70%以上时最适宜害虫的繁殖生长。一般药物炮制品均有一定的含水量,若炮制品的含水量增高到13%以上,尤其是含蛋白质、淀粉、油脂、糖类的炮制品最易受虫蛀蚀心,如蕲蛇、泽泻、党参、芡实、莲子等。所以炮制品入库贮存,一定要充分干燥,密闭保管或密封保管。
  三、贮藏保管方法
  中药及其炮制品的贮藏保管是一门综合性科学,是一项比较复杂和技术性相当强的工作。中药材性质复杂,品种繁多,保管技术要求较高,在贮藏保管方面,我国药学工作者在长期的生产实践中积累了丰富的经验,现介绍如下。

  (一)传统的贮藏保管法
  中药贮藏保管的传统技术,具有经济、有效、简便易行、防虫治虫等优点,仍是目前中药贮藏保管中害虫综合防治的重要基础措施,有一定的实用价值。其方法大致可分为以下几个方面。
  1.清洁养护法 清洁卫生是一切防治工作的基础。经验证明,凡是重视仓库的清洁卫生工作,由于杜绝害虫感染途径,恶化了害虫的生活条件,是防止仓虫侵入最基本和最有效的方法。其内容主要包括对中药及其炮制品、仓库及其周围环境保持清洁和库房的消毒工作。
  2.防湿养护法 通过保管技术来改变库房的小气候,或利用自然吸湿物,如生石灰等在密封不严下吸湿养护,可起到抑制霉菌和害虫发生的作用。常用的方法有通风、吸湿和防潮。
  贮藏中药及炮制品的库房必须具备通风、易密封、防温、防潮、隔热等设备,以便根据外界情况分别采用通风、降温、吸潮、密封等方法,来控制和调节库内的温度和湿度。
  利用自然吸湿物,吸收潮湿空气中的水分,可以保持仓库凉爽而干燥的环境。传统常用的吸湿物有生石灰、木炭、草木灰等。现发展到采用氯化钙、硅胶等以吸潮。
  此外,还可以利用太阳光的热,或加热烘干的方法以散发水分使中药及其炮制品干燥。尤其在入库前,或雨季前后均可采用此类方法。
  3.密封贮藏(包括密闭贮藏)法 采用密封或密闭贮藏的目的是使中药及其炮制品与外界的空气、温度、湿度、光线、细菌、害虫等隔离,尽量减少这些因素对药物的影响,保持中药及其炮制品原有质量,以防虫蛀、霉变。传统采用缸、坛、罐、瓶、箱、柜、铁桶等容器。密闭或密封贮藏或添加木炭、生石灰等吸湿剂,密封或密闭和吸湿剂相结合应用的贮存效果更好。现发展利用密封性能更高的新材料,塑料薄膜帐、袋,以及密封库、密封小室等密封贮藏,更能增强干燥防霉、防虫的效果。当气温逐渐升高,空气中相对湿度增大,各种霉菌、害虫容易繁殖生长的季节,则可采用密封法或密闭法。根据库房规模和贮存中药及其炮制品的品种、数量多少,采用密封库房形式或容器密封的方法。若库房面积小,炮制品品种单一,而数量多的,可采用仓库密封法或小室密封法。若库房面积大,中药或炮制品品种、数量较多,就可采用薄膜材料包装袋真空密封,分开堆垛的方法。药房的袋存量小,则可采用缸、坛、罐、玻璃瓶、塑料箱、铁箱(桶)等容器密闭贮存。对于细料、贵重中药或饮片,如人参、鹿茸、冰片、猴枣、熊胆、牛黄等,除可用容器密封贮存外,还可采用复合薄膜材料包装袋真空密封贮存。对含糖量较多的当归、熟地、桂圆肉、党参以及蜜炙品之类,均可采用薄膜材料密封贮存。也可置干燥洁净容器内密闭贮存。需要注意的是,在采用密封或密闭法严密贮存前,要检查中药及炮制品是否干燥,含水量不能超过安全标准,并检查确实无虫蛀、霉变迹象,否则虽然进行了密封或密闭,仍不能收到良好的效果,甚至会造成损失。
  4.对抗同贮法 是采用两种以上药物同贮或采用一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变的贮存方法。如蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮;蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄茄同贮;全蝎与花椒或细辛同贮;海马与花椒或细辛同贮;丹皮与泽泻、山药同贮;人参与细辛同贮;冰片与灯心草同贮;硼砂与绿豆同贮;土蟅虫与大蒜同贮等。采用特殊气味的物品密封同贮的,主要是指白酒和药用乙醇。如对动物、昆虫类药及炮制品,像白花蛇、乌稍蛇、地龙、蛤蚧、土鳖虫、九香虫等;含油脂类中药及炮制品,如柏子仁、郁李仁、杏仁、桃仁、核桃仁、枣仁等;对含糖类中药及炮制品,如党参、熟地、枸杞子、龙眼肉、黄精、黄芪、大枣等;对贵重中药及炮制品,如人参、田七、冬虫夏草、鹿茸等;对含挥发油类中药及炮制品,如当归、川芎等;均可采用喷洒少量95%药用乙醇或50°左右的白酒密封贮存,可达到防蛀、防霉效果。

  (二)贮藏保管新技术、新方法的应用
  中药品种繁多,性质各异,而且量大质泡,加上目前包装材料简易,特别容易霉变虫蛀。中药炮制品常因加工炮制方法不一,制成饮片后,性状各异,有些饮片还加入不同辅料共同炮制,这就更增加其复杂性,给贮藏保管带来更多的困难。虽说传统贮藏保管经验和方法能解决一定的问题,但远不能适应目前中药事业发展的需要。近年来,随着现代科学技术的发展,我国药学工作者在这方面做了大量的研究工作。一些物理的、化学的方法不断在中药及炮制品贮藏保管上得到应用,使贮藏手段进一步科学化、合理化。现将国内有关中药及炮制品贮藏保管的新技术、新方法的应用及研究近况概括地介绍如下:
  1. 干燥技术 有远红外辐射干燥技术、微波干燥技术等。详见饮片干燥项下。
  2. 气幕防潮技术 气幕又称气帘或气闸,是用来装在库房门上,配合自动以
防止库内冷空气排出库外,库外热空气侵入库内的装置,从而达到防潮的目的。有关方面试验结果,虽在梅雨季节,库内相对湿度及温度均相当稳定,这表明气幕可以阻止和减轻库外潮湿空气对库内的影响,从而起到防潮作用。
  3.气调贮藏技术 气调贮藏是一种新技术,探索始于七十年代,成功用于八十年代初期。它是利用控制影响中药变异的空气中的氧浓度,来进行中药贮藏的一种有效方法。其基本原理是:控制中药材、仓虫及微生物等有机体成分,从而达到抑制有机体的生理代谢活动。霉菌、微生物和害虫的生长、繁殖需要依赖水分、温度和气体成分。氧气是微生物、霉菌及害虫生长繁殖的必需条件;然而氮气是无臭、无毒的,化学性质不活泼的惰性气体;二氧化碳浓度的增高,以不利于霉菌及害虫的发育,因为它们不能进行呼吸作用,一切生命活动受到阻止,以致窒息死亡。气调贮藏方法就是采用降氧、充氮气,或降氧、充二氧化碳的方法,人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态,达到杀虫、防虫、防霉的目的。其特点是节约劳动力,减轻劳动强度,不污染环境,保存质量好,容易管理,费用低。经试验研究,证明气调贮藏中药材,不仅能有效地杀灭药材的害虫,还能防止害虫及霉菌的生长,具有保存药材色泽、皮色、品质等作用,是一种较理想的贮藏方法。尤其在贮藏极易遭受虫害的药材及贵重的、稀有的药材方面,更有实际应用价值和具有较大的经济意义。
  4.气体灭菌技术 气体灭菌主要是指环氧乙烷防霉技术及混合气体防霉技术。
  (1)环氧乙烷防霉: 环氧乙烷是一种气体灭菌杀虫剂。其作用机制主要是与细菌蛋白分子中氨基、羟基、酚基或巯基中的活泼氢原子起加成反应生成羟乙基衍生物,使细菌代谢受阻而产生不可逆的杀灭作用。其特点是:有较强的扩散性和穿透力。对各种细菌、霉菌及昆虫、虫卵均有十分理想的杀灭作用。环氧乙烷作为气体灭菌剂已广泛用于医疗材料及某些药物的消毒灭菌。
  (2)混合气体防霉: 环氧乙烷是一种低沸点(13~14℃)的有机溶剂。有易燃易爆的危险。应用环氧乙烷混合气体可克服上述缺点。它是由环氧乙烷与氟里昂按国际通用配方组成。具有无菌效果可靠、安全、操作简便等优点。
  5.60Co-γ射线辐射技术 是采用60Co-γ射线对中药材、炮制品、中成药进行杀虫灭菌处理的方法。经研究证明杀虫效果显著。但因受管理限制,基建投资大,防护措施严,设备复杂、费用高,维护难等诸多问题未能在八十年代推广应用。若将药材辐射后再行密封贮存,是适合中药及炮制品贮藏的。
  6.低温冷藏技术 是利用蒸汽杀灭中药材及炮制品中所含的霉菌、杂菌及害虫的方法。是一种简单、价廉和可靠的灭菌方法。蒸汽灭菌按灭菌温度分为低高温长时灭菌、亚高温短时灭菌和超高温瞬间灭菌三种方法。目前我国常用的是低高温长时灭菌的方法。许多研究者指出,采用超高温瞬间灭菌,无论从能源的节省,或是中药成分的破坏上都要优越得多。超高温瞬间灭菌是将灭菌物迅速加热到150℃,经2~4秒钟的瞬间完成灭菌。其灭菌的基础是:采用气力输送技术与蒸汽灭菌技术,药物在输送过程中,作为输送动力的过热高温蒸汽一边进行输送,一边便对药物进行灭菌。由于灭菌温度高,灭菌时间短,这样加热杀灭微生物的速度比药物成分发生反应的速度来得快,因此药效损失甚微。文献报道,超高温瞬间灭菌具有无残毒、成本低、投资少、成分损失少等优点。
  7.中药挥发油熏蒸防霉技术 是利用某些中药挥发油使其挥发,熏蒸中药材或炮制品,而达抑菌和灭菌作用的方法。其特点是能迅速地破坏霉菌结构,使霉菌孢子脱落、分解,从而起到杀灭霉菌,并抑制其繁殖的作用。对中药表面色泽、气味均无明显改变。多种中药的挥发油具有一定程度的抑菌和灭菌效果。其中以荜澄茄、丁香挥发油的效果最佳。
  8.包装防霉法 包装防霉实质是指无菌包装。首先将中药材或炮制品灭菌,然后把无菌的中药材或炮制品放进一个霉菌无法生长的环境,这样,由于避免了再次污染的机会,在常温条件下,不需任何防腐剂或冷冻设施,在规定时间内不会发生霉变。当前中药的灭菌方法虽多,若灭菌后保管不善,仍有两次感染的机会,的不到防霉的效果。然而将灭菌与无菌包装两种方法结合为一体,就可避免二次污染的机会,得不到防霉的效果。然而将灭菌与无菌包装,防霉效果显著,一年内决不会发生霉变。值得注意的是,进行这种包装时,首先需要三项基本条件:一是包装环境无菌;二是贮存物无菌;三是包装容器无菌。无菌包装过程中,对产品及容器的灭菌是一个重要的问题。包装容器的种类很多,用在中药材或炮制品的包装,目前绝大部分是采用聚乙烯材料。聚乙烯难以用蒸气灭菌,最适宜是用环氧乙烷混合气体灭菌。至于中药材及炮制品的灭菌方法前面已叙述很多。
  无菌包装这项技术,发展极其迅速,它一面世便引起乳业界一场技术性的大改革,当今已成为食品工业最时兴的技术。食品进行无菌包装后,一年之内决不会发生霉变,防霉效果十分显著。不难看出,若这一技术用在中药材及炮制品的防霉措施上,定会收到良好效果。

 

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