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中药炮制的研究

发布时间:2005-10-17 15:59:54 作者:未知 来源:不详 阅读:

  中药炮制是我国传统的制药技术,有悠久的历史,丰富的经验是中医用药特点所在。但是由于受到历史条件及当时科学技术水平的限制,对炮制原理、理论、工艺方法及质量标准的表述还都是经验型的,各地的炮制方法也不统一,因此,有待应用现代科学方法进行深入研究,阐明炮制原理,使中药炮制的科学内涵得以显露,进而改革炮制方法,统一炮制工艺,制定饮片的质量标准,保证药品质量,提高临床疗效。

  一、 研究内容
  (一) 文献整理及经验总结
  要研究、提高中药炮制,首先要搞清炮制的历史和现状。炮制的历史文献比较分散,现代的炮制经验多数是"师徒相传,口传心受"继承下来,各地遵循不一,说法不一。每类炮制方法及每药的炮制方法的起源、发展和临床应用的关系更应进一步深入研究,分析其演变原因,找出其理论依据,探知其炮制目的所在,从中可以找出一些规律,提示科研思路,做到古为今用。因此,认真进行文献整理和经验总结,是开展炮制研究必不可少的一项基础工作。建国以来在这方面做了大量工作,并取得了一定的成绩。如各地炮制规范的制定,炮制专著的出版,对中药炮制的科研、教学和生产都起了重要的作用?

  (二)炮制原理及炮制理论的研究
  炮制原理是指药物炮制的科学依据和药物炮制的作用,即探讨在一定工艺条件下,中药在炮制过程中产生的物理变化和化学变化,以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义,从而对炮制方法作出一定的科学评价。可见,炮制原理的研究是炮制学研究的关键问题,弄清原理,其他问题就可迎刃而解。
  中药炮制在漫长的实践中,结合中医药的理论,形成自己独特的理论,这些理论虽然不能作为定论,但大多有一定的临床意义,因而探讨那些规律性的本质,不但有利于炮制原理的阐述,而且将指导炮制方法的改进及创新。

  (三)炮制方法的研究
  中药的种类很多,品种繁杂,各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制,炮制工艺多属于手工作坊生产,尚难适应现今工业化的生产,因此研究炮制技术,改进炮制工艺乃是当务之急。在今天,由于科学技术的发展,新技术的不断应用,很多新的科技成果又可供借鉴,在搞清炮制原理的基础上,以炮制过程的本质变化为核心,向炮制工艺的机械化、自动化方向发展,最大限度的利用药材,冲分发挥药效,是完全可以做到的。

  (四)饮片质量标准的研究
  同一种饮片由于生产条件和环节不同,质量差异很大,直接影响疗效。当前用以控制饮片质量的标准是各省、市自治区制订的中药饮片炮制规范,而规范中的标准多数是依据广大劳工人员长期实践经验制订的,主要依据形态、色泽、质地、气味等感观来判断饮片的真伪优劣,比较模糊,不易掌握,判断上也存在个体差异,不能保证质量。为了保证临床用药的准确必须进行饮片质量标准的研究。首先药制订统一的炮制工艺及饮片的质量标准,然后应用现代科学手段逐步以客观化的指标感官控制的经验性指标加以结合,建立起更为合理的质量标准,以更好的控制饮片质量,确保临床用药的效果。

  二、 研究方法
  (一)应用文献学方法进行研究
  中药炮制源于古代,所以搞清炮制历史才能搞清炮制意图,才能有目的地研究各种炮制原理及其优点。历史上炮制技术变化很大,其中有合理的,也有不尽合理的,也有误传误用的,现代使用的炮制方法并不完全真确,只根据现行经验进行研究,往往不能反映炮制的原来意图,的不到正确的结论。所以通过文献学研究手段,搞清炮制历史的来胧去脉、原始意图、炮制方法及其变化,这是中药炮制的基础,使炮制研究不可缺少的一种手段。

  (二)应用实验药理学方法进行研究
  中药的临床研究由于受到复方用药和患者对象的制约,一般不易进行,加之很多中药化学成份研究还缺乏与药效的紧密联系,或者上属空白,因此开展实验药理学的研究是最现实的选择。
  应用实验药理学的方法研究中药炮制,最好选用适合中医病理模型的方法和指标来进行。在化学成分不清的情况下,通过实验药理学的方法来研究炮制前后的生物活性变化,也可达到控制炮制质量和指导工艺改革的目的。目前,中药药理学作为一个新兴的学科正在建立,对今后中药炮制的研究必将产生更大的推动作用。

  (三)应用化学的方法进行研究
  中药的疗效,是由于其所含的化学成分决定的。中药经过炮制后,所含的化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变,因而药理作用、临床疗效发生相应的改变,可见,研究中药在炮制前后化学成分性质和含量的变化是中药炮制研究的核心,它的研究结果不但能阐明炮制原理,而且能指导炮制工艺的设计和改进,也是制订质量标准的依据。

  (四)应用临床疗效观察方法进行研究
  中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的,目的是保证临床用药安全有效。经化学、药理学等方法研究中药炮制的结果,最终也必须接受临床效果的检验和验证,因此,研究中药炮制绝不能离开临床疗效。
  由于临床研究影响因素复杂,不可能用临床疗效指标作为炮制方法优选的手段,而往往都在各项研究指标比较成熟的条件下以临床疗效观察作为最后验证的手段。
  中医临床辨证用药,是在中医药理论指导下进行的,中药炮制的理论也是中医药理论的组成部分,因而中医药理论对中药炮制研究的指导意义就显而易见了。基于此种认识,在炮制研究中,一定要注意同一药物不同炮制品的不同功效,并设法用现代科学技术手段阐明其科学性,切记暂时说不清就轻率否定其炮制意义和作用的做法。

  (五)应用多学科结合进行研究
  由于中药炮制是一门知识面比较广泛的综合性学科,研究时涉及面广,与其相关学科多,研究难度较大,因此,应尽可能借助其他有关学科的新技术、新成就,采取多学科的系统研究是开展中药炮制研究的有效途径。如半夏、熟地黄的炮制研究即是由中国中医研究院中医研究所等科研、教学、生产及医疗单位共同协作,采用多学科研究所得的成果。
作为单味中药饮片的系统研究,也需要从炮制文献研究着手,通过药理、化学等手段进行工艺优选,经过中试实验,制订质量标准,如有可能最好通过临床验证,这样所得的结果比较全面、准确、可靠。

 

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